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WERBUNG
Achtung: Informationen
zur aktuellen Rechtslage für
die
Eigenherstellung von
Thymus-Peptiden durch einen Arzt die sich aus der
der am 23. Juli 2009 in Kraft getretenen
Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) ergibt
hier
Pressemitteilung/Innere
Medizin/unspezifische Immun-Therapie/additive Heilverfahren
der sanorell pharma GmbH & Co. KG
Thymus-Therapie mit Thymus-Peptiden
Neu: Nach dem
VirVal®-Verfahren hergestellter Wirkstoff aus Kalbsthymus
mit Zertifikat für die ärztliche Eigenherstellung einer
Thymus-Peptid-Injektionslösung zur Anwendung bei den eigenen
Patienten
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sanorell pharma
ist Inhaberin einer von der European Directorate for the
Quality of Medicines (EDQM) ausgestellten Bescheinigung (Certificate
of Suitability for Calfs Thymus Peptide Solution,
No. R1-CP2001-139-Ref.00), wonach die Qualität des
Wirkstoffes nach dem angegebenen Verfahren hergestellt wurde
und in geeigneter Weise anhand der Monographie Nr. 1483 des
Europäischen Arzneibuchs geprüft werden kann.
Das von dem jeweiligen
Arzt unter seiner unmittelbaren fachlichen Verantwortung
hergestellte und ausschließlich für seine eigenen Patienten
bestimmte Arzneimittel, kann auf Wunsch des Arztes und
entsprechend seiner ausdrücklichen Anweisungen bei
sanorell pharma gelagert und bei Abruf jeweils in den
von ihm benötigten Teilmengen zur Verfügung gestellt werden.
sanorell pharma
steht für die einwandfreie Beschaffenheit der zur Verfügung
gestellten Räumlichkeiten und Einrichtungen ebenso ein wie
für die ordnungsgemäße Lieferung des Wirkstoffes, der gemäß
der „Guten Herstellungspraxis“ nach dem patentierten
VirVal®-Verfahren hergestellt wurde. Der Arzt ist unter
seiner unmittelbaren fachlichen Verantwortung somit für die
Herstellung, Prüfung und Freigabe des Arzneimittels sowie
für die Anwendung des Arzneimittels bei seinen Patienten
verantwortlich.
Fazit: Aufgrund
der Initiative des Unternehmens sanorell pharma muss
auch in Zukunft kein Arzt auf die Durchführung der seit
Jahrzehnten bewährten und von vielen Patienten gewünschten
Immun-Therapie mit Thymus-Peptiden verzichten. Ab sofort
steht allen interessierten Ärzten in Zusammenarbeit mit dem
sanorell pharma ein einfach zu begehender, legaler
Weg offen, dieses Arzneimittel im Rahmen der ärztlichen
Eigenherstellung unter seiner individuellen fachlichen
Verantwortung bei seinen Patienten einzusetzen. Auf diese
Weise können alle an additiven Heilverfahren interessierte
Ärzte ihren Patienten auf einwandfreier gesetzlicher
Grundlage auch künftig mit Hilfe der
Thymus-Peptid-Injektionslösung die Vorteile einer
regulierenden und harmonisierenden Immun-Therapie des
körpereigenen Immunsystems gewährleisten.
4. Juni 2009
Ultrafiltration des Wirkstoffs nach dem
patentierten VirVal®-Verfahren
Abfüllung der Thymus-Peptid-Injektionslösung
in Aufbrennampullen
Wirkstoff mit Zertifikat für die
Eigenherstellung der Thymus-Peptid-Injektionslösung
Etikettieren der abgefüllten 5 ml
OPC-Braunglas-Ampullen
Bestimmung des Peptidgehalts im
Wirkstoffkonzentrat
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