Achtung: Informationen zur aktuellen Rechtslage für  die Eigenherstellung von Thymus-Peptiden durch einen Arzt die sich aus der der am 23. Juli 2009 in Kraft getretenen Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) ergibt hier

Pressemitteilung/Innere Medizin/unspezifische Immun-Therapie/additive Heilverfahren
der sanorell pharma GmbH & Co. KG

Thymus-Therapie mit Thymus-Peptiden

Neu:  Nach dem VirVal®-Verfahren hergestellter Wirkstoff  aus Kalbsthymus mit Zertifikat für die ärztliche Eigenherstellung einer Thymus-Peptid-Injektionslösung zur Anwendung bei den eigenen Patienten

Seite 2
 

sanorell pharma stellt an der Thymus-Therapie interessierten Ärzten ab sofort sowohl qualifizierte Räume und Einrichtungen, validierte Verfahren,  als auch geschultes Hilfspersonal sowie einen zertifizierten Wirkstoff aus Kalbsthymus zur eigenverantwortlichen Herstellung des für die Immun-Therapie benötigten Arzneimittels zur Verfügung.  Für die Eigenherstellung des Arzneimittels durch einen Arzt gewährleistet sanorell pharma die erforderliche Raumqualität in mikrobiologischer und physikalischer Hinsicht. Die Raumbedingungen werden kontinuierlich und kompetent überwacht.  

Einmalig in Deutschland ist, dass der mit Herstellerlaubnis GMP-gerecht (Good Manufacturing Practices) aus Kalbsthymus nach dem VirVal®-Verfahren produzierte Wirkstoff interessierten Ärzten von sanorell pharma auf zertifizierter Grundlage für die eigenhändige Herstellung der Thymus-Peptid-Injektionslösung bereitgestellt wird.  Diese Alleinstellung bedeutet, dass sich der herstellende Arzt nicht um die Herkunft der als Ausgangsmaterial benötigten Organe kümmern muss, sondern sich auf einen zertifizierten Wirkstoff verlassen kann, der von dem Unternehmen sanorell pharma unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practices, Gute Herstellungs­praxis) in gleichbleibender Qualität und einer von der zuständigen Aufsichtsbehörde zu diesem Zweck  erteilten Herstellungserlaubnis produziert wurde. Damit bildet der zertifizierte Wirkstoff in dem gesamten Herstellungs­prozess eine exakt definierte Schnittstelle und markiert somit die Verantwortungsabgrenzung zum Ziel der Rechts­­sicherheit. Aus dem seit vielen Jahren bewährten Wirkstoffkonzentrat kann der die Thymus-Therapie anwendende Arzt eigenhändig die jeweils von ihm von Fall zu Fall festgelegte Menge an Thymus-Peptid-Injektionslösung unter der eigenen unmittelbaren fachlichen Verantwortung selbst herstellen.

Wirkstoff mit Zertifikat für die Eigenherstellung der Thymus-Peptid-Injektionslösung

Abfüllung der Thymus-Peptid-Injektionslösung in Aufbrennampullen

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sanorell pharma stellt an der Thymus-Therapie interessierten Ärzten ab sofort sowohl qualifizierte Räume und Einrichtungen, validierte Verfahren,  als auch geschultes Hilfspersonal sowie einen zertifizierten Wirkstoff aus Kalbsthymus zur eigenverantwortlichen Herstellung des für die Immun-Therapie benötigten Arzneimittels zur Verfügung.  Für die Eigenherstellung des Arzneimittels durch einen Arzt gewährleistet sanorell pharma die erforderliche Raumqualität in mikrobiologischer und physikalischer Hinsicht. Die Raumbedingungen werden kontinuierlich und kompetent überwacht.  

Einmalig in Deutschland ist, dass der mit Herstellerlaubnis GMP-gerecht (Good Manufacturing Practices) aus Kalbsthymus nach dem VirVal®-Verfahren produzierte Wirkstoff interessierten Ärzten von sanorell pharma auf zertifizierter Grundlage für die eigenhändige Herstellung der Thymus-Peptid-Injektionslösung bereitgestellt wird.  Diese Alleinstellung bedeutet, dass sich der herstellende Arzt nicht um die Herkunft der als Ausgangsmaterial benötigten Organe kümmern muss, sondern sich auf einen zertifizierten Wirkstoff verlassen kann, der von dem Unternehmen sanorell pharma unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practices, Gute Herstellungs­praxis) in gleichbleibender Qualität und einer von der zuständigen Aufsichtsbehörde zu diesem Zweck  erteilten Herstellungserlaubnis produziert wurde. Damit bildet der zertifizierte Wirkstoff in dem gesamten Herstellungs­prozess eine exakt definierte Schnittstelle und markiert somit die Verantwortungsabgrenzung zum Ziel der Rechts­­sicherheit. Aus dem seit vielen Jahren bewährten Wirkstoffkonzentrat kann der die Thymus-Therapie anwendende Arzt eigenhändig die jeweils von ihm von Fall zu Fall festgelegte Menge an Thymus-Peptid-Injektionslösung unter der eigenen unmittelbaren fachlichen Verantwortung selbst herstellen.

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